7月05日上午，由廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液（代號E10A）正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機研究進展、開放設備製造、多中心II期臨床研究”項目在分中心汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院順利召開啟動會。

汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院頭頸外科主任彭漢偉服務水平、徐敏最新、許少偉、臨床試驗機構(gòu)辦劉木元主任等10余位專家應用擴展、廣州達博生物制品有限公司臨床項目組成員參與此次會議體驗區。

會上，彭漢偉主任表示近年超聲引導(dǎo)下的瘤內(nèi)注射操作相比以前已達到新高度活動上，可能可以給項目帶來更多的獲益有望，此研究方案對病人來說是一個有利的選擇。隨后項目組就該項目研究背景安全鏈、研究簡介顯示、試驗方案、觀察指標(biāo)真正做到、藥物管理科普活動、入排標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險控制預(yù)案等方面進行了講解和培訓(xùn)強化意識，并就患者入組條件長期間、研究用藥品配制、試驗組患者給藥流程操作等問題展開了詳細的討論現場，項目組對各研究者提出的疑問進行專業(yè)解答并達成共識高端化。

 通過此次會議，加深了研究者對試驗方案及流程的熟悉度我有所應。該項研究對于擴展攻克頭頸部鱗癌的治療手段有重要意義提單產。達博生物將以此為契機，力爭引入更多的藥物臨床研究項目至關重要，不斷推動新藥研究事業(yè)的發(fā)展發展空間，為保障百姓用藥安全和有效貢獻力量。