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公司概況
COMPANY PROFILE
廣州達(dá)博生物制品有限公司由國(guó)家特聘專(zhuān)家對外開放、亞太區(qū)細(xì)胞與基因治療協(xié)會(huì)輪值主席積極性、國(guó)務(wù)院特殊津貼專(zhuān)家積極參與、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)杰出人才(A證)應用優勢、中山大學(xué)腫瘤防治中心教授 服務、香港中文大學(xué)榮譽(yù)教授黃文林博士創(chuàng)辦發展基礎,專(zhuān)注于腫瘤的基因治療經驗分享、免疫細(xì)胞治療深入實施、疫苗等基因工程技術(shù)應(yīng)用的開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)化能運用,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)達到,長(zhǎng)期的不懈努力使達(dá)博生物在基因治療藥物的研發(fā)及轉(zhuǎn)化領(lǐng)域形成了可持續(xù)發(fā)展的管線(xiàn)智能設備。
公司自成立以來(lái),始終以技術(shù)研發(fā)為核心蓬勃發展,已形成具有相對(duì)完整的研發(fā)體系:建立了以黃文林博士為首席科學(xué)家的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)特點,核心成員大多擁有博士學(xué)位,與國(guó)內(nèi)外的行業(yè)專(zhuān)家及院校建立了密切的合作關(guān)系重要性。
公司已建立國(guó)際領(lǐng)先水平的基因藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)又進了一步,掌握的尖端核心技術(shù)使公司具備了持續(xù)開(kāi)發(fā)新藥的能力。作為依托單位建設(shè)兩個(gè)抗腫瘤藥物研發(fā)省級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(工程實(shí)驗(yàn)室)和一個(gè)基因治療市級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室多元化服務體系,在3個(gè)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)支撐下建立了5個(gè)新藥研發(fā)功能平臺(tái)規劃,包括基因治療藥物工業(yè)化生產(chǎn)及質(zhì)控平臺(tái)、細(xì)胞生物治療研發(fā)及應(yīng)用平臺(tái)深度、腫瘤疫苗及特異性免疫治療產(chǎn)品平臺(tái)帶動擴大、抗腫瘤先導(dǎo)大分子候選藥物的構(gòu)建及藥效學(xué)平臺(tái)等。
經(jīng)過(guò)多年的不斷創(chuàng)新發(fā)展深刻認識,我司形成了可持續(xù)性發(fā)展的產(chǎn)品線(xiàn)結構,產(chǎn)品項(xiàng)目名稱(chēng)按E10A,E10B高效,E10C溝通協調,E10D,E10F體系,E10G, E10H保障性,E10I,E10J等命名責任製,其中E10A(即重組人內(nèi)皮抑素病毒注射液)是中國(guó)第一個(gè)進(jìn)入臨床III期試驗(yàn)的基因治療藥物十分落實、E10H(自體NK細(xì)胞注射液)是中國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的NK細(xì)胞治療藥物。
公司成立于2001年5月28日規則製定,長(zhǎng)期致力于抗腫瘤基因和靶向治療創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)
國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)
省級(jí)專(zhuān)精特新中小企業(yè)
省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:腫瘤靶向治療新藥研發(fā)
省級(jí)工程中心:新型抗腫瘤疫苗
市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:基因藥物研發(fā)
首屆廣州百家新銳企業(yè)
博士后科研工作站
中國(guó)第一個(gè)進(jìn)入臨床III期的基因治療藥物E10A
中國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的NK細(xì)胞治療藥物E10H
公司亮點(diǎn)
COMPANY HIGHLIGHTS
20余年腺病毒技術(shù)的大規(guī)模開(kāi)發(fā)與應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)製造業。
致力于基因靶向治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)關規定。
具備國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定發展基礎,廣東省二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)備案。
擁有中國(guó)第一個(gè)進(jìn)入臨床III期的基于腺病毒載體技術(shù)的腫瘤治療生物藥E10A建強保護。
擁有中國(guó)第一個(gè)進(jìn)入臨床的前列腺癌瘤內(nèi)注射的腫瘤治療生物藥E10B同期。
擁有CDE第一個(gè)臨床試驗(yàn)受理的自體NK細(xì)胞產(chǎn)品。
具有國(guó)際領(lǐng)先使命責任、符合歐盟效果、FDA和中國(guó)藥監(jiān)局的GMP車(chē)間近萬(wàn)平米,形成了系列抗腫瘤創(chuàng)新藥物和疫苗產(chǎn)品的可持續(xù)性發(fā)展管線(xiàn)合規意識。