5月12日上午更高效,由廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機全面協議、開放重要部署、多中心II期臨床研究”項目分中心啟動會在華中科技大學協(xié)和深圳醫(yī)院(深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院)順利舉行。
華中科技大學協(xié)和深圳醫(yī)院腫瘤內科張曉實教授工具、周啟明主任等10余位專家教授智慧與合力、廣州達博生物制品有限公司副總經理翟留濤博士及項目組成員參與此次會議。
會上重要的角色,項目組就該項目研究背景開放要求、研究簡介、試驗方案平臺建設、觀察指標服務機製、藥物管理、入排標準重要的作用、風險控制預案等進行了詳細講解和培訓更多可能性,并且就患者入組條件、知情同意過程足夠的實力、藥品配制緊迫性、藥物使用操作等問題展開了詳細的討論,由項目組對各專家提出的疑問進行專業(yè)解答并達成共識更適合。
此次會議明確了臨床試驗的方案及分工高效,為項目的開展做了充足的鋪墊。該項研究對于擴展頭頸部鱗癌治療的可用藥物范圍擴大公共數據、提升現(xiàn)有抗腫瘤治療的療效有重要意義深度。達博生物將以此為契機,力爭引入更多的藥物臨床研究項目核心技術體系,不斷推動新藥研究事業(yè)的發(fā)展開拓創新,為保障百姓用藥安全和有效貢獻力量。